2018 醫療器材法規與實務教育訓練課程
日期：2018-08-29
 

課程介紹
醫療器材產品首重安全有效，ISO 13485醫療器材品質管理系統國際標準可以協助製造商穩定地生產安全、符合預期用途和法規要求的醫療器材。而醫材產品行銷國際，更需符合各國監管要求。為減輕醫療器材製造商應付多重法規稽核的負擔，醫療器材單一稽核方案（MDSAP）因運而生，製造商只需進行一次品質管理系統稽核，就能滿足澳洲、巴西、加拿大、美國、日本等五國的監管要求。課程內容將從ISO 13485標準說起，介紹醫療器材廠商如何因應品質要求和多國市場進入的挑戰。

課程議題

ISO 13485:2016與MDSAP _醫療器材產業品質管理和市場進入的挑戰與機會。

參加對象

歡迎生技、醫療器材、醫藥、產、學、研、醫界相關人員參加。

報名網址

http://ymadm1.ym.edu.tw/activity/content.asp?actno=8004     (詳情請見附件)

報名費用

此活動全程免費

報名截止

2018/09/14 15:00 截止

上課地點

國立陽明大學活動中心第一會議室(台北市北投區立農街二段155號)

上課時間

9月18日 上午10:00-12:00

主辦單位

國立陽明大學國際產學聯盟/台灣生物力學學會/科技部醫療植入物開發技術聯盟

協辦單位

國立陽明醫學工程研發中心/國立陽明大學研發處/游離輻射產學技術聯盟
檔案與連結
107年『醫療器材法規與實務教育訓練課程』9月.pdf
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